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威尼斯娱人城官网医药版SCADA
产品概述

威尼斯娱人城官网医药版SCADA是威尼斯欢乐娱人城AⅤ大中国为制药企业用户工业信息化应用打造的基础软件平台,设计涵盖从现场监控站到调度中心,提供生产信息采集监控、设备运维与能耗管理、多系统联动等业务应用,可与MES系统进行交互,实现数据融合。产品符合医药行业FDA、GMP、GAMP5等规范指南设计要求,为用户提供完备的用户权限管理和安全策略,包含审计追踪、电子签名、配方、批记录报表等功能,操作过程可进行记录与追溯,数据库文件加密防篡改,格式专有化,数据修改可留痕,历史数据本地/异地双备份,保障数据安全。

产品架构
产品功能特点
系统基本功能

支持单机节点、C/S、B/S、冗余、多层级多站点混合部署方式;

客户端与服务分离的技术,避免过多的图形图像资源消耗对数据层干扰;

灵活的导航配方、表格配方组件,可自由设计管理配方,支持配方加密,配方数量无上限;

电子签名操作全覆盖,支持单签、双签验证,签名操作可追溯;

高度集成化面向对象的开发环境,提供便捷的行业图库及模板设计,支持不同色调、风格及动画效果;

提供趋势曲线,多框架曲线,XY曲线,单点曲线,棒图,饼图,极坐标等多种图表分析工具;

提供专家报表,历史报表,数据浏览,历史追忆,SQL查询等报表制作工具;

强大的编译及运算引擎,支持类VB脚本语言,支持周期,事件等触发;

完整的报警及事件管理系统,具备存储、统计分析、显示、查询、事件触发等功能;

多支持媒体语言、视频、文本语音转换、邮件、短信、微信进行报警输出;

支持接入主流视频监控系统进行报警联动;

数据完整性保障措施

数据完整性包括对药品生产过程中产生的数据进行采集、存储、分析等方面,如果数据缺失,可能会造成生产流程不规范,降低药品生产质量,甚至对患者的健康造成危害,因此数据是否完整是药品生产质量的保证。

数据采集与存储:

提供7000个以上驱动程序,支持主流PLC产品、多种工业协议;

IO通信多“进程”调度,自由优化分配信道与设备的数量;

分布式实时数据库设计,数据库服务为64位程序,支持更大数据量级的稳定运行;

区域数据库进行数据、报警、日志的归档,保证源数据的完整;

提供IO SDK开发包和IO快速开发工具,支持以协议宏命令的方式进行设备驱动程序开发;

支持本机/异地双重备份模式,用户可自定义备份任务,存储更安全;

冗余与容错技术:

支持通道冗余,断线重连和续传,通讯故障后具备自动恢复功能;

全双工热备保障实时数据库连续运行,客户端“零”切换;

客户端监测服务器端冗余链路,可自动判断故障切换;

数据包含质量戳,能够及时反映现场设备的运行及关键数据的准确性;

提供“看门狗”程序监测系统各进程的运行,支持故障自恢复;

审计追踪:

记录范围包括系统操作、设备数据变化、电子签名验证等;

记录内容包括时间、账户、执行的动作及动作描述等;

数据库文件加密防篡改,修改可留痕,格式专有化;

基础信息管理

基础信息管理可实现对管理人员进行分类管理和维护,针对人员所授权的账户、口令、分组、登录方式等方面进行管理,防止人员越权操作,保证系统安全性。

产品符合FDA 21CFR PART 11规范要求;

提供完整的账户安全策略,如口令复杂度规则,口令修改周期及系统空闲检测等;

支持多重校验方式,可扩展生物识别、电子屏签名等设备;

支持多种账户验证方式,包括:本地、远程验证和Windows验证;

所有图形、控件动作支持安全区和电子签名权限验证,操作过程可追溯;

生产批记录报表

生产批记录报表功能支持使用报表模板或用户自定义报表结构,支持集成多种数据源,用多种维度展示整个生产批次的过程数据、生产状态、故障信息、批次数据、操作记录、配方参数、历史曲线等记录,便于用户将批次数据进行归档、统计、分析,支持一键生成PDF文档并打印。功能满足 GMP规范要求,帮助企业提高工艺水平、优化生产、提高生产效率。

数据源:支持Access、SQLserver、Oracle、SQLite等;

报表结构:表头、表脚、页眉、页脚、数据带、数据带头等;

组件:报表、条码、图表、图像、图形等;

设备维护管理

对生产系统中的所有设备进行管理,并对设备的运行状态进行监控和记录,根据不同设备的使用特性,制定不同的维护计划,按照计划对设备进行维护。

自定义日常保养周期、对象、规范、人员。系统周期提醒;

建立设备台账,建立设备与备品备件关系目录,关联保养计划;

跟踪记录维保工作内容,建立设备维护知识库,与设备制造商联动;

统计设备利用率,故障率,维护成本;图形化方式直观呈现;

能源管理

可以实时监控各系统能源使用情况,实时记录各设备电能、蒸汽、用水等能耗情况,便于企业更好的控制生产成本。

支持按时、日、周、季、年的统计类型生成使用记录;

支持按照生产批次,各类设备分部进行用能统计,生成能耗记录报表;

支持最大值,最小值,平均值,累计值,增量的统计方式;

支持日报,周报,月报,季报,年报的统计归档查询;

能源分析图表可以根据能流图进行相关的同比、环比相关的分析与展示;

产品应用价值

1.产品定位:

药机设备配套HMI:对现场级药机设备、产线进行采集和状态显示,提供工艺配方管理、电子签名、审计追踪、批次记录报表管理等功能应用。

制药车间工艺集控: 对车间级药机设备、产线进行集中采集和状态显示、支持接入各类私有协议设备,记录历史数据,进行数据归档,提供报警趋势分析与事故追忆、设备运维管理、能耗分析等功能应用,可与MES无缝对接。

2.应用价值:

确保生产数据的完整性:应用符合GMP规范的计算机管理系统以及自动控制系统,有计划分步骤实现生产数据的全自动采集和监控,通过计算机系统进行高效、准确、不间断的数据汇总,逐步避免传统手工记录方式容易产生的生产数据滞后、缺失及出错等问题。

集中监控:实时监控药品生产数据,随时调取企业生产各环节实时生产工艺流程监控画面,确保按照GMP规范要求,对所有关键环节的数据监控全方位覆盖;

消除数据孤岛:将各车间设备、产线通过高速网络通道互联,对产品生产流程数据进行监控,形成生产数据池,累积生产相关数据,为MES系统提供基础数据支撑。

实现统计分析:在数据采集及统计基础上对关键监控点进行趋势报警分析,保证生产过程趋势实时监控,产品质量稳定。

数据可视化:主界面及生产线采用三维动画展示并提供先进的生产工艺流程展示,界面友好,易监控。

易于系统验证:系统在功能上完全满足GMP规范要求,如电子签名、审计追踪等功能,系统实施过程参照GAMP5指南开展各阶段工作,助力企业顺利完成计算机化验证工作。

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